岗位职责：  1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求； 2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行； 3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行；  4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程；  5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理； 6、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进； 7、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施； 8、负责质量部的管理，保证部门各项工作的顺利开展。

任职要求：  1、本科及以上学历，机械、电子、材料、光学类相关专业，英语能力良好； 2、医疗器械产品开发、质量管理工作8年以上，担任医疗器械或相关行业内公司质量负责人3年以上工作经验； 3、熟练掌握医疗器械质量管理标准、医疗器械法规及相关体系，熟悉相关行业内的管理模式； 4、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强。