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工艺工程师
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18-24万 无锡 大专及以上 3-5年 招聘 1 人 预计佣金 17.3K 11:20刷新/1天前发布
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
1. 3年以上医疗器械行业工艺开发经验,有医疗产品一次性内窥镜经验。 2. 熟悉精密组装等工艺,涉及到线束处理、激光焊接、涂胶、测试等工艺,了解高分子材料、蛇骨、同轴线缆特性及一次性内窥镜生产过程中的灭菌方式。 3. 具有相关工艺工作经验、具备一定的文字编辑能力,能够独立完成工艺方案的制定、实施、分析和总结,完成文件的编辑 4. 熟练使用CAD/SolidWorks/ProE等设计软件。 5. 熟悉洁净车间管理规范及医疗器械相关法规(如FDA 21、 ISO 13485、ISO 14971)。 6. 较强的动手能力、分析能力、思维敏捷、好学;具备创新能力和技术培训能力,具有良好的沟通能力和整理归纳总结能力,团队意识及合作精神。
任职要求
1. 参与一次性内窥镜产品的结构设计,负责组装工艺开发及优化,确保产品满足功能需求及可制造性要求。 2. 制定详细的生产工艺流程(SOP)、工装夹具设计及装配指导文件,提升生产效率和良品率。 3. 熟悉医疗器械无菌车间(ISO Class 7/8级洁净室)的运作规范,主导工艺在无菌环境中的落地实施。 4. 确保生产工艺符合GMP、ISO 13485、FDA等法规及质量管理体系要求。 5. 主导新工艺的验证工作(IQ/OQ/PQ),分析生产数据并持续优化工艺参数,解决生产中的技术问题。 6. 推动自动化设备导入、精益生产及成本优化,提升产品竞争力。 7. 与研发团队合作完成产品设计转换,参与DFM(可制造性设计)评审。 8. 支持质量部门完成产品风险分析(如PFMEA)、不良品根因分析及纠正措施制定。 9. 编制工艺流程图、控制计划、BOM等技术文件,并对生产人员进行操作 10、领导安排的其他事宜。
所属行业:
医疗设备/器械
职能分类:
工艺/制程工程师(PE)
工作城市:
无锡,招聘1人,详细地址:江阴长山大道22号
职位要求
学历要求:
大专及以上
工作年限:
3-5年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
18-24万*12薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受