岗位职责： 1. 负责非临床开发，满足临床与注册需要：识别、开展、输出药理毒理等非临床研究数据，支撑临床开发与注册 2. 负责创新药IND申报所需的毒理学试验（安全药理、单次/重复给药毒性、遗传毒性、生殖毒性等）的CRO筛选、方案设计、过程监控与报告审核； 3. 根据临床1-3期进展及ICH指南要求，统筹开展非临床毒理研究。 4. 参与 BD 项目尽调，评估目标化合物的风险，为项目估值提供数据支撑。包括：药理、药效、毒理、药代等。 5. 适应症拓展阶段：结合新拓展适应症的临床用药场景，开展针对性药理、毒理探索研究。 6. 完善 IND/NDA 申报资料中的部分，对接审评中心问&答，支持新适应症申报获批。 7. 参与临床风险监测：作为非临床专家，参与临床研究风险管理，包括但不限于不良事件相关性判断。

任职资格 1． 药学、药理学、毒理学、基础医学等相关专业，硕士及以上学历； 2． 3年以上创新药（小分子化药）非临床评价经验，具备完整IND申报项目经验者优先；支持过3期临床。 3． 熟悉疼痛或神经领域的动物模型（如SNI、CCI、CFA模型）及行为学检测（如Von Frey、Hargreaves、转棒、旷场实验）； 4．精通毒理学试验设计及结果解读，能独立解读临床病理学、组织病理学数据。 5． 掌握DMPK基本参数及WinNonlin等软件应用。 6． 熟悉NMPA/FDA/ICH关于非临床研究的法规要求。 7． 具备较强的风险预判能力，优秀的跨部门沟通协作能力。 8． 严谨的逻辑思维与优秀的英文读写听说能力。