岗位职责： 1.负责项目产品的开发组织工作，做好项目整体管理、需求管理、质量管理、风险管 理、计划管理、成本管理等工作，并根据质量体系的要求组织产品开发过程的评审活 动； 2.根据法规和质量体系的要求进行相关文档的编写； 3.根据质量体系要求组织产品开发过程的评审活动； 4.根据法规和质量体系的要求制定产品开发计划，并协调产品过程的资源； 5.对项目文档规范化，确保研发过程中DHF、DMR的规范性、有效性和完整性； 6.负责行业动态，跟踪新技术进展，保持项目核心技术优势。

岗位要求： 1.全日制硕士及以上学历，985本科亦可；工科专业优先；2年及以上医疗器械行业工 作经验优先，熟悉13485体系优先； 2.具有较强的组织能力，管理能力，协调沟通能力及文字能力； 3.具备出众的学习能力、视野和前瞻性，充满热情且具有专研精神，对新技术、新产 品以及行业动向保持敏感性； 4.熟练使用office软件以及其他相关的项目管理软件； 5.熟悉医疗器械相关法规和有源类产品相关标准。