工作职责: 1、负责产品设计质量控制,砍保产品符合国内外法规、标准和产品质量要求. 2、负责产品设计开发阶段的质量保证活动,包括风险管理、培训、变更管理、设计追溯等舌动 3、在产品开发的每个关键阶段实施准入点审核,确保项目在的质量要求. 进入下一阶段前达到所有必要 4、参与新产品的设计开发过程监督和协助研发部输出设计开发过程各类文档,确保设计天干发流程符合要求. 5、监督产品设计转移流程(如技术文件完整性、可追溯性)确保产品开发活动符合法规要求.

任职资格: 自动化、软件等相关专业 1、本科以上学历,电子电气、 2、有相关医疗器械研发、测或质量管理工作经验者优先 有医疗器械dqa工作经验优先 3、熟悉有源器械基本理论和验技术,有较强的逻辑思维能力及流程管理能力 4、敬业踏实,工作主动性强,责任心强,善于沟通,并有团队合作意识