• 根据组织战略、愿景和目标，制定和实施全面的无菌保证和微生物计划 • 制定和实施有效的战略和程序，确保整个组织无菌和微生物学（环境、水、蒸汽、气体、生物清洁、更衣、无菌流程和实践以及工业用品等），以及流程认证/验证（微生物战略） • 确保产品和流程符合适用的无菌保证和微生物监管要求以及公司质量标准 • 维护系统，确保正确识别、跟踪和缓解无菌保证和微生物风险 • 监督生产活动（MFT，最佳无菌实践......） • 与 Q&V 团队一起监督方法、设备和环境的验证、确认和监控，确保无菌保证控制 • 遵循无菌保证和微生物活动的指标和监测数据，以确定趋势和问题，并实施行动计划 • 建立和监控无菌保证和微生物活动的关键绩效指标 （KPI） 和指标，并报告其性能和有效性 • 在整个组织内推广质量文化 • 确定并推动持续改进计划和项目，以增强无菌保证和微生物活动 • 评估和推荐新技术、工具和方法，以增强无菌保证和微生物学 • 领导管理层审查，以评估无菌保证计划和微生物计划的有效性 • 领导和管理无菌保证和微生物学团队，包括招聘、培训、辅导、职业发展和绩效评估 • 与外部机构和全球质量部门互动，以提升对最佳行业实践（Congress、CoP 和 CoE）的知识和认识 • 准备并参与监管检查和审计，提供无菌保证和微生物学方面的专业知识 • 为数字、质量和技术职能部门之间的成功合作提供支持，以实现无菌保证和环境监控领域新解决方案所需的功能、合规性和生产力

1、医药相关专业，统招本科及以上学历 2、5年以上无菌保障和微生物背景 3、英语需要完全作为工作语言