1、 全面负责制剂QA运营组的管理工作； 2、 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产称量、配液、、清洁与消毒、清场等现场监管； 3、 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产管理与操作SOP的审核； 4、 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产质量管理文件的优化与培训； 5、 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产数据与批生产记录的审核； 6、 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产偏差、变更、CAPA的审核，参与OOS事件调查； 7、 负责带领制剂QA运营组执行制剂产品的放行； 8、 负责带领制剂QA运营组执行制剂生产中不合格品的处理； 9、 协助带领制剂QA运营组执行制剂生产涉及的物料的放行与供应商的确认； 10、 协助带领制剂QA运营组执行原液/制剂产品技术转移；

工作满8年以上（硕士可放宽至5年以上） 生物工程、生物技术及其他制药相关专业 生物制药行业质量管理相关工作5年以上 英语听说读写熟练