1、根据生产计划，组织、安排、调度车间生产，管控生产进度，处理异常（设备、物料、人员），确保产量、交期达成。 2、合理调配人员、设备、物料，提高生产效率，降低损耗与成本。 3、严格按照GMP、工艺规程、SOP组织生产，确保全过程合规。 4、监督批生产记录、批包装记录等真实、及时、规范、可追溯。 5、参与偏差、OOS、变更、CAPA 等质量事件的调查与整改。 6、配合质量部（QA/QC）现场检查、验证、审计，确保通过GMP 认证 。 7、负责车间员工的排班、培训和考核。 8、监督设备日常清洁、点检、维护、使用状态，确保符合工艺要求。 9、落实车间5S/6S，保证生产环境整洁、有序、卫生。 10、负责识别工艺改进机会，推动工艺优化，提出并落实改进方案。

1、本科及以上学历，药学、制药工程、化工、生物工程等相关专业。 2、5年以上制药企业车间现场管理经验，有液体制剂 / 无菌药品经验优先。 3、熟悉药品或食品生产全流程，能独立负责一条或多条生产线。 4、精通GMP，熟悉洁净区管理、清场、消毒、防止污染与交叉污染。 5、能独立起草工艺规程、SOP、批生产记录等文件。 6、熟悉生产验证、设备验证、偏差处理、变更控制、CAPA流程。 7、熟悉EHS、安全生产、消防、职业健康要求。 8、有精益生产、TPM、班组长管理经验。