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配液经理/主管
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25-50万
南通
本科
10年及以上
招聘 1 人
预计佣金
30.7K
1天前发布
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
GMP管理与合规: 全面负责配液支持区域的GMP生产与管理,确保持续符合药品生产质量管理规范,确保产品质量达到标准要求。 生产与计划执行: 按照SOP和生产计划,组织原液化冻、原辅料领用、配制等工序的有序生产,保障生产进度与质量。 设备与清洗灭菌: 负责清洗机、灭菌柜及配液系统的运行与维护,完成容器具清洗、包扎、灭菌。 文件体系建设: 制定配液工艺规程、风险评估、岗位操作SOP,确保生产记录的完整性与真实性。 人员与绩效管理: 负责配液人员的招聘、岗位培训、生产现场绩效考核及安全管理。 项目支持: 参与新项目、新设备的调试、验证(DQ、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ)工作。
任职要求
任职要求: 药物制剂、药剂学或相关专业,本科以上学历; 8年以上GMP 生物医药企业制剂生产工作经验; 熟悉GMP洁净操作相关规范; 熟悉制剂相关岗位操作,熟悉配液,灭菌工艺流程; 为人诚实可靠、积极主动、爱岗敬业,具备团队合作精神; 良好的责任意识,有较好的沟通能力; 良好的英语听、说、读、写能力。
所属行业:
生物技术/生物工程、制药
职能分类:
药品生产/质量管理
工作城市:
南通,招聘1人,详细地址:南通
职位要求
学历要求:
本科
工作年限:
10年及以上
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
25-50万*12薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受
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