1.日常检测 - 负责完成原辅料包材、中间品、产品、环境控制、纯水等的QC检测，并做好结果的趋势分析。 - 执行微生物检验（无菌、微生物限度），包括菌株传代、接种、培养、鉴定及样品的检测 - 执行理化检验，特别是气相色谱法相关工作当中，完成检验工作。 - 对QC相关文件进行复核，包含但不仅限于原材料检验，半成品检验，成品检验，稳定性检测，日常环境检测等。 - 支持实验室相关的OOS调查，并支持不合格、偏差及投诉的调查 2. 仪器管理 - 支持/负责实验室仪器设备的验证、校验，以及实验室仪器的日常使用及维护 3. 方法 - 支持实验室检测方法的确认/验证工作。 - 支持相关检测方法的培训。 4.物料 - 确保试剂、培养基、耗材的安全库存 5.其他 - 遵守公司以及当地HSE政策、法规。 - 确保所有操作满足相关质量法规要求。 - 支持内审及外审工作 - 和其他部门进行沟通合作，确保工作任务的及时完成。

- 大专学历及以上，生物，化学，医学相关专业或工作经验 - 有基本英文读写能力 - 熟练的Word Excel等办公软件的操作 - 有良好的团队合作能力 - 能及时做实验记录，遇到异常及时反馈 - 有5年以上医药或器械行业的GMP要求下的微生物检测经验（可以接受12H翻班，平均3个星期1次） - 必须要有工厂GMP背景,熟悉ISO 9001和GMP等相关法规