作为QC实验室助理，负责协助实验室日常工作，确保实验室日常运营符合法规及公司质量管理体系要求，包括但不限于如下业务范围： 负责协助实施QC合规策略，确保实验室符合国际法规要求。 负责协助监督实验室相关程序的制定、审核和实施，确保其符合最新法规要求。 负责协助合规团队对实验室的数据完整性管理，监督实验室数据记录的真实性、完整性和可追溯性，确保符合数据完整性（ ALCOA+原则）。 负责实验室相关文件的整理、审核、上传及归档管理工作。 协助实验室合规团队跟踪和分析全球QC法规动态，及时更新内部合规要求。 作为文件Document Controller负责在Veeva系统当中审核文件主数据，确保文件上传的准确性。 协助组织是实验室人员合规培训，制作合规宣传材料，提升全员合规意识。 协助进行实验室合规检查，定期抽查实验室记录等关键文件。 完成上级安排的其他工作。

技能要求Required Skills 大专及以上学历，药学、化学、生物学或相关专业。 1-3年实验室合规、质量管理或实验室相关工作经验；应届毕业生需有实验室实习经历。 熟悉实验室质量管理体系及常见法规（如中国药典、美国药典等）。 逻辑清晰，沟通协调能力强，能独立撰写报告。 责任心强，注重细节，具备风险敏感性和问题解决能力。 熟练使用Office办公软件，具备基础数据分析能力。 英语CET-4及以上，能阅读英文法规及技术文件。