岗位职责： 1.具体组织公司质量管理体系文件的编制；并负责本部门编制文件的审核把关； 2.领导检验员做好产品质量检验，签发出厂检验报告； 3.负责批量性不合格品的评审与处理； 4.协助管理者代表做好质量管理体系过程的监视与测量、落实纠正和预防措施及改进措施，并负责组织跟踪验证实施效果； 5.配合管理者代表做好重大顾客投诉的调查、分析与处理； 6.协助管理者代表做好不良事件监测、处理、报告及产品召回和忠告性通知的拟制。 7.配合人事行政部做好员工的法规和质量意识培训，协助做好各岗位人员的岗位培训和岗位能力评价 8.其他法律法规要求的职责和领导交办的事宜。

任职要求： 1.教育背景：具有医疗器械相关专业本科及以上学历或中级及以上专业技术职称； 2具有三年及以上医疗器械生产或质量管理经验，有能力对质量管理体系运行和产品实现过程中的实际问题做出正确的判断和处理优先。 3.经过质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求； 熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准；熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等；具有较强的组织、协调和沟通能力；具有较强的文件编写能力和内审能力。