岗位职责： 1.作为专题负责人承担生物大分子创新药/化学改良新药/仿制药临床前研究项目，包括但不限制于体内药效、药代动力学模块的动物实验方案设计及实施，以及毒理学实验的补充设计。 2.根据各临床前研究项目特点，筛选并评估CRO公司。负责CRO公司沟通协调，及时跟进项目进展，确保项目进度及质量。与CRO建立并维护良好合作关系。 3.负责产品申报过程中临床前研究资料模块撰写审核，修改及专家答疑。为临床开发提供临床前数据包。 4.根据项目需求，协助新药发现团队新药作用靶点的发现和体外药效验证工作，为候选药物提供及时可靠的体外、内药理数据及分析报告。 参与项目临床前研究部分调研工作及完善临床前研究部门文件体系，为项目组提供项目临床前研究路线图。

1.有临床前研究项目管理经验。了解国内外药品临床前研究法律法规及指导原则。有CRO动物实验专题负责人工作经验或/和参与蛋白抗体类药物IND申报经验者优先。 2.熟练掌握药理毒理研究手段和药理毒理试验细节，了解诸如肿瘤CDX，骨关节炎和眼科动物模型，熟悉各类统计学手段。 3.对药物开发过程有深入了解，熟悉国内外药物临床前研发现状。了解项目管理工作，可以按时跟进CRO工作节点并二次分析和返回CRO研究成果/报告。 优秀的英文听说读写能力，可使用英文进行专业文档撰写以及口头交流，报告。具有优秀的表达沟通能力。具有较强的创新精神和独立工作能力。具有较强的执行能力及项目管理能力，善于团队协作。 具备分析和解决问题的能力，及优异的团队和项目统筹能力，具有良好的跨部门/团队合作精神和沟通能力。