工作概要 Request Summary ・支持全新 CT、磁共振及 X 射线管产线搭建工作。 ・主导推进持续质量改善项目，分析生产数据定位不良根本原因，并制定纠正改善措施。 ・牵头或协助新设备、工装夹具的安装、调试、校准与确认（IQ/OQ/PQ）工作。 ・执行产线设备日常运维与预防性维护，最大化设备稼动率与运行性能。 ・联动跨职能团队，依据技术规范与法规要求验证设备功能。 ・识别工艺改善机会，落地改善方案，提升生产效率、良率与工艺重复性。 ・量产过程提供技术支持，解决设备、工艺、物料相关故障问题。 ・完整留存维护记录、验证方案、工艺变更、质量相关文件，保证文档准确可追溯。 ・培训、指导生产技术员规范操作设备、执行标准作业流程以及落实安全规范。 ・持续跟进机电系统、真空系统行业新技术、行业最佳实践，应用于 CT、磁共振、X 射线管制造业务。 ・熟知并遵守 医疗质量手册以及本岗位适用法律法规要求。 ・在设计输出 / 项目交付前后，支撑法规与质量相关要求落地、闭环整改。

职位要求： 自动化/电气/电子/电真空工程或相关专业学士及以上学位。 • 至少3年制造/设计工程经验，最好在高精度医疗设备或电子管生产领域。 • 具有设备安装、调试和验证过程的实际经验。 • 熟悉质量管理体系(如ISO 13485、ISO 9001)和适用于医疗设备制造的监管标准。 • 良好的英语沟通能力(书面和口语)。