岗位职责： 1、负责产品设计开发中可制造性评估、工艺路线的确定，包括技术风险分析及控制、产品工艺验证和过程确认、编制设计开发和工艺文件、制定对应标准等； 2、负责产品设计转换，包括试产启动评估、试产订单评审、试产过程跟踪、异常处理、试产总结报告输出等； 3、负责制定产品相关测试方案设计及测试评估，分析及完善产品的设计，负责工艺过程的维护及改进； 4、负责对灭菌工艺评估，编制灭菌验证相关文件； 5、完成上级领导指派工作任务。

岗位要求： 1、机械或高分子材料等相关专业，硕士及以上学历（优异本科学历可放宽）； 2、从事三类植/介入器械研发及工艺经验3年以上，具备项目管理经验； 3、熟悉医疗器械设计开发流程及质量管理体系，具备内审员审核能力，熟练使用Minitab、FMEA、QC 7大手法等工具； 4、有产品开发思维，能从产品及精益生产角度进行工艺设计及验证； 5、工作积极主动，较强的自我学习、适应能力、沟通能力、团队组织能力、团队合作精神，思维严谨、认真细致、勇于创新和抗压能力强。