1. 工艺开发与导入 * 主导新产品试产，制定工艺路线、作业指导书（SOP）及标准工时。 * 设计并优化精密机加工艺路线，包括NC，车、铣、磨、线切割等；精通其中一种或几种工艺能力。 * 负责工装夹具、专用量具的设计、制作与验收。 * 主导实现10mm大小左右的器械功能的特殊工艺开发，比如金属钳口切割功能的精密整形（热/冷整形，10T级整形等）/打磨工艺等。 2. 关键与特殊工艺管控 * 制定并监控热处理工艺（提升产品硬度与耐磨性）和表面处理工艺（如钝化、电解抛光）。 * 确保产品弹性、夹持力、耐腐蚀性等关键性能指标达标。 3. 技术问题解决 * 处理生产现场的技术与质量问题，运用PFMEA、8D等工具进行分析和改进。 * 协同质量部进行不合格品分析与CAPA的实施。 4. 体系合规与文档 * 编写并维护工艺文件（工艺卡、SOP、检验规程等）。 * 配合完成产品备案及内外部体系审核。 5. 跨部门协作 * 与研发、生产、质量、采购等部门协作，确保工艺方案落地。

学历专业：大专及以上学历，机械设计制造、材料成型等相关专业。 * 工作经验：5年以上机加工或手术器械行业工艺经验。有止血钳、持针钳等产品经验者优先。 （二）核心技能 * 软件能力：熟练使用AutoCAD及SolidWorks/UG等三维软件。 * 工艺能力：精通精密机加工艺（车、铣、磨），熟悉金属热处理及表面处理工艺。 * 工具应用：掌握PFMEA、SPC等质量工具。 （三）法规与标准 * 熟悉 GB/T 2766《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》。 * 了解 ISO 13485 及中国医疗器械GMP要求。 （四）综合素质 * 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。 * 工作细致严谨，有责任心，能承受工作压力。 四、 加分项 1. 有完整参与过一类医疗器械备案的经验。 2. 熟悉精益生产或六西格玛管理工具。