1. 牵头新实验室投产质量筹备工作，统筹实验室法规符合性：仪器确认、检测方法验证、实验室验收，建立实验室质量管控规则。 2. 负责工厂质量体系文件搭建、维护升级，编制质量 SOP、质量标准，保障体系文件受控、落地执行。 3. 管理 QC 检验团队，监督原辅料、包材、成品理化 & 微生物检验流程，审核检验记录与报告，支撑产品批次放行，不亲自承担大量检验实操。 4. 主导质量异常调查：检验 OOS/OOT、质量偏差，组织 CAPA 整改，跟踪验证整改效果，预防同类问题重复发生。 5. 统筹洁净车间环境、工艺用水、压缩空气等公用系统的质量监控管理。 6. 负责 GMP、SC、ISO22000、HACCP 认证、第三方体系审核、客户验厂、监管飞行检查的全盘筹备、迎审、不符合项整改闭环。 7. 维护质量记录完整性，落实数据完整性管理，组织内部质量审核、质量培训，推动全员质量意识。

1. 统招公办本科及以上学历 2. 3 年以上理化、微生物检验相关经验，2 年及以上质量 / QA 管理经验，有带 QC 团队经验；药企、食品行业背景均可。 3. 持有 ISO22000、HACCP 内审员证书，具备食品行业外审、客户验厂经验优先。 4. 具备独立体系文件编写、内审落地、审核整改闭环实操经验。 5. 精通 ISO22000、HACCP、GMP 体系，熟悉香港及食品行业法规标准；具备风险识别、跨部门推动整改能力。