主要工作职责 药物警戒体系监督管理及相关全面工作职责 安全管理与报告撰写 本地药品安全管理工作 跨部门协作与业务支持 程序性文件编制与管理 相关人员培训工作开展 药物警戒相关合同管理 安全政策制定与战略规划 做好审计与核查的迎检准备工作 保障业务的连续性运营

具备扎实的普通医学、药学或临床实践专业知识，拥有生命科学相关学术背景者优先；熟练掌握本地语言的医学专业术语。 具备经实践验证的工作流程组织能力，能够同时处理多项关键工作事宜。 可高效统筹、推进多项核心工作任务。 具备计算机操作能力，掌握药物警戒管理系统（GMS）数据库的基础操作知识。 了解并熟悉药物研发行业准则及药理学相关专业知识。 熟练掌握全球及本地的标准作业程序（SOP）。 具备优秀的口头与书面沟通能力，需精通本地语言及英语。 能够与内外部合作方进行谈判与沟通，具备在企业内部及与监管机构间建立并维护良好沟通关系的能力。 充分掌握本地药物警戒的各项法规要求，且熟悉全球药品安全的相关准则。 必须精通本国官方语言及英语。 工作经验要求 具备药物监管及研发流程相关的专业学习背景与实践经验。 拥有制药行业从业经验，且曾担任过药物警戒相关岗位，承担对应工作职责。