1、负责公司在中国销售的产品相关的所有产品投诉活动，以及APRC中国卫星区域中心的活动，以及质量体系和合规运营 2、投诉发起、跟进和结案，按照要求从应答中心、各业务方和员工等处收集投诉数据。根据公司定义的标准，将报告分类为产品投诉（PC）、不良事件（AE）、PC和AE合并或询问 3、与患者安全、APRC和当地/全球跨职能团队密切合作，处理与投诉相关的活动或问题。监控案件逾期状态，确保事件能够按时关闭，以满足公司的要求 4、开发和更新与PC相关的培训或文件（如当地TRD），以支持业务 5、定期进行PC指标整合、数据挖掘和趋势分析报告，以监控发布后可能表明潜在质量或患者安全问题的产品投诉趋势/事件 6、向第三方组织提供现场/场外质量监督（包括培训、隐蔽检查、常规病例报告跟进），以确保病例报告符合公司的要求。 7、质量体系和合规运营 •质量体系管理活动（包括但不限于促进文件准备就绪，以便MAHD（国内责任实体）在NMPA网站上归档等）。 •监管检查和/或GQAAC审计的后勤支持。 •在可能的情况下，确保GxP（GMP、GDP、GVP、GCP）各个方面的质量体系要素的有效整合和一致性。 •主管分配的其他任务。

1、本科及以上学历 2、1年以上QA工作经验 3、英文书面熟练