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60-100万
武汉
博士
8-10年
招聘 1 人
预计佣金
108K
05:39发布
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
工作职责: 1. 主导公司药物合成策略与发展方向,设计关键分子创新合成路线,确保路线可行性、经济性及符合国内外注册法规。 2. 追踪评估国际前沿合成技术(如酶催化、流动化学),主导新方法落地及合规性验证,提升团队效率与创新能力。 3. 精通原料药中试生产,牵头解决工艺放大生产中的复杂问题(如杂质控制、收率瓶颈、生产周期过长等),提高生产效率及降低生产成本。 4. 精通化合物结构确证技术,指导团队利用解析数据优化合成路线,制定原料药杂质控制策略,满足各国注册法规。 5. 规划并推动合成实验室的硬件升级与技术平台搭建(如高通量筛选系统、连续流反应器等),确保设施匹配前沿技术开发需求。优化实验室资源分配与空间布局,提升研发效率。 6. 制定合成团队能力提升计划,重点培养合成技术、结构解析、注册法规及新技术应用等,建立技术及合规双维度知识管理体系。 7. 在合成设计阶段预判制剂开发风险(如原料药晶型稳定性),通过工艺优化前置防控问题,缩短研发周期。 8. 贯通“分子设计→合成工艺→制剂开发”技术链条,通过合成技术创新与跨部门协作,保障项目高效交付及注册成功率。 9. 协助制剂部门分析工艺/降解杂质成因,基于分子结构溯源结果优化制剂生产工艺。 10. 与制剂、分析、注册部门建立联合杂质研究流程,提供合成角度的杂质谱分析与控制方案,支持CMC申报资料撰写。
任职要求
任职要求: 1. 有机化学、药物化学或相关专业博士研究生学历,10年以上药物合成研发经验,其中3年以上团队管理经验(至少覆盖高级科学家至首席研究员层级)。主导过3个以上小分子创新药项目从临床前至IND/NDA阶段的全流程合成开发。具有解决复杂分子合成难题的成功案例(如多手性中心化合物、大环内酯类合成)。具备原料药工艺放大及GMP生产经验。 2. 精通合成路线设计、工艺开发及优化,掌握高难度反应(如不对称合成、C-H活化等)。深度掌握化合物结构解析技术(二维NMR、HRMS、单晶XRD等),能独立指导未知杂质结构鉴定。具备前沿技术落地经验(如流动化学、酶催化、AI辅助合成设计等)。 3. 熟悉国内外注册法规(ICH 、FDA 、NMPA等)。精通原料药杂质研究策略,能制定符合各国注册法规要求的杂质控制策略。具备注册申报支持经验,曾主导撰写CMC模块的化学部分。 4. 具备合成实验室规划能力(如EHS体系搭建、高通量平台建设等)。构建技术人才梯队的成功实践,擅长培养结构解析、工艺开发等专项人才。 5. 成功主导过合成-制剂-分析三方技术协作,有解决制剂工艺杂质问题的实证案例。 6. 持续追踪全球合成技术趋势(期刊JACS/OL、专利动态等),能制定技术引进路线图。擅长技术风险评估(如工艺安全、知识产权规避),具备研发周期压缩经验。 7. 英文流利(口语/书面),精通审阅撰写CMC/IND英文技术文件及注册资料,擅与国际团队/审计官专业沟通,具中美双报主导经验者优先。 8. 高度担责、恪守诚信、主动预判风险、引领高压攻坚,以技术决策力保障项目交付。 9. 50岁左右,技术经验丰富,愿意作为内部技术专家
所属行业:
制药
职能分类:
药物合成
工作城市:
武汉,招聘1人,详细地址:武汉东湖新技术开发区关南园一路22号当代华夏创业中心
职位要求
学历要求:
博士
工作年限:
8-10年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
60-100万*15薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
2轮
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受
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