工作职责： 1. 确保分析实验室高效运行，为开发、临床前、临床样品的检验放行、工艺验证、稳定性研究提供及时、准确、合规的分析数据支持。 2. 精通现代色谱技术（HPLC/UPLC, GC, 溶出仪）、色谱联用技术（LC-MS/MS, GC-MS）、高分辨质谱和核磁等关键分析仪器设备，精通药品开发微生物质量研究的知识，并能指导分析人员开展相关工作及解决出现的技术问题。 3. 掌握GMP/GLP、ICH等法规要求以及全球主要药典的执行标准，能够根据相关法规要求指导项目组开展药品相关的质量研究、包括分析方法开发方案、稳定性方案、方法验证/转移方案、杂质研究方案等，对申报资料的分析部分进行技术和质量把关。 4. 协助分析团队进行实验室管理：包括实验室数据管理系统和电子实验记录本的使用和管理，数据完整性原则（ALCOA+）及其在实验室环境中的实施，偏差/OOS/OOT调查、变更控制和CAPA系统的流程和管理。 5. 评估、引入和应用新的分析技术和平台，提升部门效率和能力。 6. 参与决策公司药物分析技术发展路线，组织制定和实施重大技术决策和技术方案，组织研究行业最新产品的技术发展方向，指导技术路线的落地实施。 7. 负责解决项目研究中遇到的问题，与制剂、合成等其他团队以及外部研发机构（各大院校和研究机构等）沟通合作，找到并制定研究思路。 8. 与生产、质量保证（QA）、质量控制（QC）、注册、临床等部门紧密合作，提供分析支持并确保项目顺利推进。

任职要求： 1. 分析化学、药物分析、药学、化学、生物化学或相关领域的博士研究生学历，10年以上药物分析经验。 2. 在复杂制剂（如缓控释、脂质体、纳米粒、吸入制剂、透皮制剂等）分析方面有经验；掌握药品研发全流程和CMC开发策略。 3. 具有CRO/CDMO管理经验或与外部合作伙伴有效合作的经验。 4. 有参与或主导成功申报新药研发的经验。 5. 具有流利的英文，能够熟练审阅和撰写英文技术文件、报告和注册资料，能与国际团队/合作伙伴/审计官进行专业交流，具有中美双报项目经验的优先。 6. 高度的责任心、诚信和职业道德、积极主动，结果导向。能够在快节奏、高压力的环境下工作。 7. 50岁左右，技术经验丰富，愿意作为内部技术专家