1.协助MAH质量体系相关文件的起草、审核工作，参与MAH质量体系的维护、管理。 2.参与风险管理、变更控制、偏差处理及CAPA、自检等工作。 3.参与供应商审计、受托生产企业的审计工作、受托产品工厂的现场监控。 4.产品放行前批记录的审核工作。 5.负责产品年度回顾工作及产品年报资料的起草。 6.负责文件、记录的生效、复印、分发、回收、归档及销毁工作。 7.协助技术转移时，工艺规程/检验方法的确认，项目的进度跟踪。

1、大专/本科(优先)及以上学历，药学等相关专业 2、至少2-3年QA经验，注册经验（经验年数可放宽） 3、具备基本的外语能力 4、熟悉国内外各项注册法规、质量管理法规政策。 5、具备高度的质量意识和工作责任心；熟练掌握计算机各项应用； 6、良好的分析、沟通能力；项目管理能力；团队协调能力。