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CRAII
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20-24万
广州
本科
3-5年
招聘 5 人
预计佣金
14K
07:07发布
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
1. 根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。 3. 根据每个研究中心的情况制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作,调整、推动和跟踪受试者招聘计划,以提高招募进度的可预见性。 4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 5. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,确定受试者的权益受到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。 6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。 7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。 8. 负责相应研究中心的研究财务管理。 9. 与其他职能部门共同合作。 10. 对于公司外包项目,协助协调CRO、研究中心和服务商,建立并保持良好的关系。 11. 完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。
任职要求
任职资格 1. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求,至少一年以上肿瘤项目经验。 2. 通过公司培训掌握方案相关的知识。 3. 良好的计算机使用技能,包括应用微软Word、Excel和PowerPoint等。 4. 良好的口头和书面沟通能力。 5. 良好的组织和解决问题的能力。 6. 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力。 7. 能始终遵循SOP要求。
所属行业:
制药
职能分类:
临床监查员CRA
工作城市:
广州,招聘5人,详细地址:广州市天河区珠江新城华夏路 26 号广州雅居乐中心 32 楼 G10
职位要求
学历要求:
本科·统招
工作年限:
3-5年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
20-24万*13薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
3轮
面试流程:
直线经理SCRM-临床研究副总监,HR的环节可能在前面也可能在业务后
视频面试:
不可以接受
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