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QA/质量经理
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25-30万
广州
本科
5-8年
招聘 1 人
预计佣金
42K
01:15刷新/两周前发布
SSS
JD基本信息
岗位职责
1、贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神; 2、对公司产品质量及质量管理工作负主要责任,建立完善的质量管理体系,对该体系进行监控确保其有效运作。同时行使监督GMP执行的权力,审批公司与质量相关的管理文件; 3、组织编制和审核公司质量管理、质量认证等方面的中长期发展规划,经批准后组织实施; 4、负责组织贯彻公司的质量方针、政策,组织实施公司的方针目标,组织实施公司的GMP等认证工作及全面质量管理工作,对各项认证工作的实施负全面责任; 5、负责药品生产及上市后管理,①每批物料及产品放行的批准;②工艺规程、操作规程等文件的审核和批准;③工艺验证和关键工艺参数的批准;④物料、产品贮存条件及成品内控质量标准的批准;⑤不合格品处理的批准;⑥产品召回的批准;⑦负责建立实施药品追溯体系;⑧负责建立实施药品警戒体系;⑨负责建立执行年度报告制度;⑩负责药品生产过程中的变更及药品质量风险评估; 6、参与对产品质量有关键影响的活动,行使否决权; 7、在药品生产质量管理过程中,主动与药品监督管理部门进行协调和沟通; 8、产品放行前,出具产品放行审核记录,并纳入批记录,确保产品符合要求; 9、负责组织质量管理体系的内部审核工作,批准内审计划和报告,组织召开管理评审; 10、有从事非自行生产的药品上市许可持有人企业质量管理经验者优先。
任职要求
1、本科及以上学历,药学或相关专业; 2、接受过质量受权人培训,并有执业药师证书; 3、具有至少六年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年以上的药品质量管理经验,一年以上企业质量负责人经历; 4、从事过注射剂、粉针等无菌制剂、固体制剂、原料药的质量管理; 5、技能及能力熟悉国内外药品生产GMP,药品注册法规及流程; 6、良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、事业心、包容心。优秀的判断与决策能力、计划与执行能力。
所属行业:
制药
职能分类:
药品生产/质量管理
工作城市:
广州,招聘1人,详细地址:天河区天河北路233号3110室
职位要求
学历要求:
本科·统招
工作年限:
5-8年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
25-30万*12薪
薪资福利:
五险一金
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
2轮
面试流程:
人事和用人部门,2-3轮
视频面试:
可以接受
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