1、制剂剂型选择及规格的初步确定，并上报上级主管审核。 2、处方工艺的初步审定，对处方工艺的可行性进行评估，并提出合理化建议及意见，初步拟定处方工艺描述，并组织初步的工艺验证。 3、与制剂剂型相关的辅料质量标准相应检测项目的制定。 4、和分析人员共同完成质量研究及标准的起草、制定。 5、工艺中试放大、指导车间试生产。 6、申报资料和原始记录的书写、整理、归纳、汇总。 7、取得新药证书后，负责组织落实与车间的工艺交接工作、督促资料归档、指导车间生产。 8、组织设备维护员对设备进行日常管理维护，并对拟申购设备进行调研、评估，参加采购部门组织的招投标等工作。 9、做好本研究所科研用原料药、辅料、包材、试剂等申购的审核及使用管理工作。

1、硕士及以上学历，药剂学、药学等相关专业； 2、从事制剂研发管理工作至少5年以上； 3、具有固体制剂、注射剂等多种剂型产品成功研发经验，有国际化开发或申报经验者优先； 4、具有扎实的理论知识和丰富的实践经验，对各剂型涉及相关物料属性、关键工艺、关键工艺参数、关键质量属性具有深刻的理解； 5、熟悉国内、国际药品相关指导原则、技术要求以及药品审评审批及现场核查流程、要求； 6、熟练查阅中英文文献和专利调研，良好中英文写作能力； 7、具有良好的沟通、领导及管理能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神。