• 执行来料检查及收货和退货物料的审批工作。 • 执行二次包装和贴标的质量检查工作。 • 执行生产批记录的审核及批准，包括生产前和生产后的记录审查。 • 在 GPMS 系统中执行成品放行，并调整仓库物料库存状态。 • 执行发货过程中的质量检查。 • 负责内审工作。 • 负责召回/模拟召回工作。 • 负责文件管理和培训工作。 • 负责医疗器械经营产品/购货者/供应商首营审核工作。 • 负责医疗器械经营质量验收工作。 • 负责医疗器械经营销售订单审核工作。 • 监控设施环境状况，包括环境监测、校准/维护/虫害控制活动确认，以及业务连续性计划项目管理等。 • 协助管理和监督 GxP 相关变更，确保识别潜在风险并采取适当的风险缓解措施。 • 协助应对法规机构检查及客户审计。 完成直属领导安排的其他临时性工作。

• 具有检验学相关专业（包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械专业）本科以上学历 • 3年以上质量保证或质量控制工作经验；1-2年医药行业质量管理工作经验；有医疗器械经营质量管理经验优先考虑。 能接受有冷库环境（2-8℃）工作。