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QC实验室助理
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13-16万 上海 本科 0-3年 招聘 1 人 预计佣金 2.7K 一周前发布
外包
JD基本信息
岗位职责
• 作为QC实验室助理,负责协助实验室日常工作,确保实验室日常运营符合法规及公司质量管理体系要求,包括但不限于如下业务范围:  负责协助实施QC合规策略,确保实验室符合国际法规要求。  负责协助监督实验室相关程序的制定、审核和实施,确保其符合最新法规要求。  负责协助合规团队对实验室的数据完整性管理,监督实验室数据记录的真实性、完整性和可追溯性,确保符合数据完整性( ALCOA+原则)。  负责实验室相关文件的整理、审核、上传及归档管理工作。  协助实验室合规团队跟踪和分析全球QC法规动态,及时更新内部合规要求。  作为文件Document Controller负责在Veeva系统当中审核文件主数据,确保文件上传的准确性。  协助组织是实验室人员合规培训,制作合规宣传材料,提升全员合规意识。  协助进行实验室合规检查,定期抽查实验室记录等关键文件。  完成上级安排的其他工作。
任职要求
 大专及以上学历,药学、化学、生物学或相关专业。  1-3年实验室合规、质量管理或实验室相关工作经验;应届毕业生需有实验室实习经历。  熟悉实验室质量管理体系及常见法规(如中国药典、美国药典等)。  逻辑清晰,沟通协调能力强,能独立撰写报告。  责任心强,注重细节,具备风险敏感性和问题解决能力。  熟练使用Office办公软件,具备基础数据分析能力。  英语CET-4及以上,能阅读英文法规及技术文件。
所属行业:
生物技术/生物工程、制药
职能分类:
药品生产/质量管理
工作城市:
上海,招聘1人,详细地址:上海浦东良耀路88号
职位要求
学历要求:
本科
工作年限:
0-3年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
13-16万*12薪
薪资福利:
8-12k, 全额五险一金
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受