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医学高级经理-总监
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80-130万
上海
博士
5-8年
招聘 1 人
预计佣金
151.5K
06:02刷新/2天前发布
72小时新发
JD基本信息
岗位职责
1. 确保新药的临床发展战略计划和执行计划。建立流程以确保临床发展战略和执行计划得到充分的评估和执行。支持建立流程,确保临床发展战略和执行计划得到充分评估和执行;制定临床研究策略,与管理层充分沟通,制定相关产品的临床研究战略和目标,确保临床试验的设计和执行符合公司战略方向和产品开发计划。 2. 建立并领导相关TA的临床研究团队,提供强有力的临床发展战略和医学执行计划;支持临床研究团队的领导,建立流程;进行团队管理和发展,负责相关临床医学团队的管理和发展,包括招聘、培训、绩效评估等,促进团队成员的个人和专业成长。 3. 作为临床医学专家,提供临床专业支持和指导,解决临床试验中的医学问题和挑战,确保试验的安全性和有效性。监督临床试验进展:定期审查和监督临床试验的进展情况,包括招募情况、数据收集和分析、临床试验中心的管理等,确保试验按计划进行并达到预期目标。负责指导并审阅和定稿临床试验方案和知情同意书等的设计、撰写、修订,撰写药物注册申报中(包括IND/NDA)与临床有关的资料;指导临床试验过程中医学相关工作,方案培训,制定医学监察计划,审核ICF,CRF,SAP等研究相关文件,督导医学监察,审核及批准研究报告,审核SAR等。 4. 协调临床医学部门的团队,包括临床医学部、临床运营部、临床药理部、药物警戒部和临床注册部,指导团队成员的工作,并确保团队间的协作和有效沟通。与其他部门密切合作,包括研发部门、生产部门、市场部门等,确保临床试验和新药开发的顺利进行,及时解决跨部门的问题和挑战。 5.代表公司与外部合作伙伴沟通:作为公司在临床医学领域的代表,与监管机构、学术界、临床试验中心等外部合作伙伴进行沟通和合作,维护公司的声誉和利益。与外部关键意见领袖、研究者和学术合作者建立牢固的科学关系。
任职要求
1.博士学历必须 2.5年以上相关工作经验
所属行业:
生物技术/生物工程
职能分类:
临床医学总监
工作城市:
上海,招聘1人,详细地址:张江
职位要求
学历要求:
博士
工作年限:
5-8年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
80-130万*14薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受
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