1、 全面运营管理与执行战略规划:执行生产运营的战略规划,协助制定赛桥细胞企业整体发展战略,并根据年度经营计划,制定具体的年度生产计划、预算,进行成本核算与控制. 同时,负责生产运营中心的架构搭建、体系建立、人员配置和各项规章制度的确立与优化. 2、 生产管理与质量控制:制定生产计划,监督生产过程,确保按时保质完成生产任务. 负责细胞分离、培养等生产工艺的持续改进和优化创新,提高效率、降低成本. 更重要的是,必须严格贯彻行业质量标准(如gmp),建立和完善质量管理体系,监督生产记录的完整性和可追溯性,处理生产中的偏差与变更. 3、团队建设与人员管理:需要领导生产运营团队(规模可能从十几人到数十人不等),负责团队的组建、排班、技能培训赋能、绩效考核和日常管理,营造积极的工作氛围,提升团队能力. 4、 技术、设备与资源协调:确保生产设备的定期维护保养,参与设备的采购、安装、验证等工作. 负责统筹人员、设备、物料(如培养基、耗材)的调配,跨部门协调沟通,保障生产连续性. 有时也需要负责细胞制备实验室的谈判或供应商管理. 5、 法规合规与安全:必须确保所有生产活动严格遵守国家药品监督管理法规(如gmp)及其他相关法律法规. 负责加强安全生产的控制、教育和实施,严格执行安全法规和生产操作规程,进行监督检查,杜绝重大事故的发生.

任职要求: 1、教育与专业背景 通常要求生物工程、细胞生物学、免疫学、生物技术等相关专业硕士及以上学历,博士学历优先. 2、行业经验 一般需要5年以上生物医药行业相关管理经验,资深岗位则要求10年以上经验,其中至少5年以上细胞生产、细胞治疗领域(如car-t、nk、ipsc、msc干细胞等)的实战管理经验,有cgt行业pd或者cmc经 录音转文本结果_202604161615(1). docx 18 kb 验优先. 3、管理体系知识 精通gmp等质量管理体系,有丰富的生产体系0-1搭建或优化经验者更佳. 4、技术能力 深刻理解细胞培养工艺、无菌操作、生产设备,具备工艺优化、技术转移、偏差调查、验证(设备/工艺) 等能力,了解熟悉当前cgt行业各类技术热点、熟悉自动化设备(赛桥)尤其自动化整体解决方案经验优先. 6、语言与技能 良好的英语能力(阅读、书写技术文件),熟练使用办公软件和生产管理软件.