1、熟悉医疗器械相关法规及注册指导原则，负责3类医疗器械临床前药理、药效、药代、毒理、生物学评价相关研究文献查阅，设计、制定和审核相关试验方案； 2、负责药理毒理研究/生物学评价项目管理，包括CRO筛选；合同、SOP、试验方案、数据、研究报告、管理时间表等的审阅； 3、负责资料查阅、信息收集与分析，为3类医疗器械研发各环节提供药理毒理方面的技术支持； 4、负责监督执行各项目药理毒理/生物学评价试验研究计划,进行各项试验数据分析及报告审核； 5、负责临床前药理毒理相关资料的整理工作，包括立题依据、药理毒理综述等。

1、硕士及以上学历，药学、临床药学、药理学、药代动力学、毒理学相关专业； 2、具有3年以上3类医疗器械临床前药理、毒理研究工作经验及项目管理经验者优先； 3、掌握非临床研究相关专业知识（药理/毒理/毒理），熟悉CNAS/GCP/GLP/研究法规，能灵活运用非临床研究相关指导原则，独立组织和协调非临床相关研究工作的开展； 4、具有良好的沟通能力和团队合作意识，能独立思考并协调研发团队解决项目推进过程中遇到的问题。 5、具有良好的英文基础和英文文献检索与阅读能力;