一、岗位职责 按照 ISO9001 体系对数字化项目进行质量管理，与项目组协作确认所有质量相关活动及文档，满足公司全球及中国区 ISO9001 质量体系要求。 负责保证产品需求分析质量，确保产品待办事项符合产品需求规格，与敏捷主管及开发团队紧密合作，解决需求相关问题与疑问。 负责保证设计质量，确保软件设计符合最佳实践与标准，评审软件设计文档并提供优化反馈与建议。 负责保证测试质量，对软件不同阶段给出测试准入与准出的建议及确认，评审测试计划、测试方案、测试脚本 / 用例等，推动测试问题 / 缺陷解决，确保测试报告质量。 按照 ISO9001 要求，承担数字化产品从立项到上市全流程的 QA 工作。 支持 DHF 文件控制与流程培训等工作。 完成流程中规定的其他职责。

二、基本任职资格 药学、医学、软件工程、机械自动化相关专业本科或硕士学历；至少 2 年知名医疗器械、制药或电子企业质量管理工作经验。 具备产品设计与研发过程质量管理经验。 具备跨部门协作与团队合作能力。 良好的沟通能力与领导能力。 英语听说读写流利。 熟练操作计算机常用软件与功能。