1、负责眼科医疗器械研发项目的全生命周期管理（立项、设计、验证、注册、售后支持） 2、组织并推动产品需求评审、设计评审、风险评审等关键活动 3、协调研发（硬件/软件/光学/算法/结构）、临床、质量、法规等多部门协作 4、制定并维护项目计划，跟踪关键质量与风险里程碑 5、管理研发过程中的设计变更、风险问题与决策记录 6、支持产品注册阶段的技术与项目相关工作 7、推动问题复盘与持续改进，提升研发质量与项目可控性

1、行业背景 医疗器械行业研发项目经验 3–5 年以上 有眼科设备 / 影像设备 / 精密医疗设备经验者优先 2、研发理解能力 理解医疗器械研发流程 能组织设计评审、风险评审 能在研发、质量、法规之间建立共识 3、质量与法规意识 熟悉 ISO 13485 研发相关流程 了解 ISO 14971 风险管理基本逻辑 了解 NMPA / FDA / CE 注册对研发的影响 4、沟通与推动能力 能推动跨部门协作 能在质量、进度、资源冲突中做出平衡 能清晰记录并推动关键决策 5、【加分项】 有眼科临床沟通经验（医生访谈、临床测试） 有注册申报支持经验 有复杂系统项目（硬件 + 软件）经验 有多项目并行管理经验 本岗位为外包岗，公积金5%，工作满一年可转正，能接受的再进行推荐