岗位职责: 1、负责组织编制与审核药品生产、物料采购管理制度，并负责监督实施。 2、审核月度生产计划/订单，对委托药品的生产进度负责。 3、参与对药品受托生产企业、主要原辅料供应商的遴选考察和审计工作。 4、药品GMP符合性方面的职责 5、负责培训方案或计划的审核或批准。 6、负责审核和批准原版空白的批生产记录。 7、参加持有人质量体系内审工作。 8、药物警戒有关工作 9、法律法规规定的落实药品质量安全主体责任的其他规定。 10、完成企业负责人交给的其它工作。

1、至少具有药学或相关专业本科及以上学历(中级专业技术职称或执业药师资格) 2、至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 3、熟悉药品法规及GMP的规定，至少三年固体制剂(片剂、颗粒剂、胶囊剂)药品生产经验，熟练掌握固体制剂的生产工艺及操作规程，能够解决生产过程中出现的偏差。