岗位职责 1.负责医疗器械检测事业部的整体经营管理，制定中长期发展战略、年度经营计划及业务增长目标，并对事业部收入、利润、回款、客户满意度、项目交付周期和质量合规结果负责。 2.围绕医疗器械检测行业政策、监管要求及市场需求，规划事业部业务方向，重点布局有源医疗器械、无源医疗器械、植入类器械、体外诊断、智能医疗设备、高值耗材等检测服务能力。 3.负责国内医疗器械检测及相关赛道优质企业的市场扫描，输出行业研究报告，发掘并筛选符合公司战略发展方向的潜在并购/投资标的。 4.负责与目标企业实控人或高层进行前期商务接洽，牵头或配合集团投资并购部门进行业务尽职调查（Due Diligence）、可行性论证及估值谈判；从业务和技术专业视角，规划并购后的业务协同、资质合并、团队整合方案，确保标的企业顺利融入集团体系。 5.推动实验室资质体系建设，包括CMA、CNAS、ISO/IEC 17025及国际互认相关资质；跟踪NMPA、FDA、CE MDR、UKCA、TGA、PMDA、MDSAP等国内外医疗器械法规变化，提升公司在国内注册检测和国际市场准入服务中的专业能力。 6.负责医疗器械检测产品线建设，覆盖生物相容性、电气安全、EMC、材料与化学表征、微生物与无菌、包装运输、环境可靠性、软件验证、可用性工程、风险管理等检测及技术服务。 7.建立并优化事业部运营体系，统筹项目交付、质量控制、实验室管理、成本控制、人员配置、设备投入及流程效率提升；负责事业部核心团队搭建和人才梯队建设，引进检测、注册法规、质量体系、市场销售及项目管理等关键人才。 8.负责医疗器械客户市场开拓，重点开发医疗器械生产企业、创新器械企业、注册人制度企业、研发机构、产业园区及出海型客户。 9.建立行业合作网络，与监管机构、认证机构、科研院所、临床机构、产业协会、园区平台及国际认证资源保持良好合作。

任职要求 1.本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、材料、电子电气、生命科学、药学、质量管理等相关专业优先，40岁以内。 2.8年以上医疗器械检测、认证、注册法规、第三方检测机构或医疗器械企业质量技术管理经验，5年以上团队或事业部负责人经验。 3.熟悉医疗器械检测行业发展趋势、监管体系和客户需求，了解中国NMPA注册检测流程及CMA/CNAS实验室管理要求；熟悉FDA、CE MDR、ISO 13485、ISO 14971、IEC 60601、ISO 10993等相关法规和标准者优先。 4.熟悉至少一个或多个核心检测方向，如生物相容性、电气安全、EMC、无菌微生物、化学表征、包装验证、软件验证、可用性工程、临床前评价等。 5.具备医疗器械检测业务从0到1搭建，或从区域业务到规模化经营的成功经验者优先。 6.具备较强的市场开拓能力和客户资源整合能力，有医疗器械生产企业、注册人企业、创新器械企业、园区平台、认证机构资源者优先；在医疗器械检测圈、地方检测所或民营检测机构高层中拥有深厚人脉资源，有成功推动/参与企业并购、重组或战略合作案例者优先。 7.具备经营意识、财务管理能力、出色的商业谈判技巧、高度的财务敏锐度、严谨的风险控制意识与抗压能力，能够围绕收入、毛利、产能、成本、交付效率和质量风险进行系统管理。 8.具备优秀的团队领导力、跨部门协同能力、战略规划能力和结果导向意识；具备企业家精神，职业和保密意识强。