岗位职责： 1.参与医疗器械洁净生产厂房设计、筹建。 2.建立医疗器械质量管理体系，推行、督导各职能部门按建立的质量管理体系开展工作。 3.负责质量管理体系文件的制修订、审核。 4.负责法规收集、组织学习、培训，进行内部转化。 5.负责设施设备验证、计量校准工作。 6.负责洁净厂房环境的监测。 7.负责组织公司质量管理体系内审、编制内审计划、报告，跟踪落实不符合项纠正预防措施；协助完成公司管理评审。 8.负责生产过程巡检、监控生产质量；负责批记录审核。 9.负责组织相关部门开展供应商审核。 10.开展产品注册、生产许可申请。

任职要求： 1、本科及以上学历,医药类相关专业。 2、五年以上医疗器械企业生产质量管理工作经历，具有大型企业质量管理体系经验，有医美行业经验优先。 3、精通医药质量管理流程，掌握医药企业生产各个流程环节和风控要点，了解质量管理相关法律知识和财务知识。 4、熟悉质量管理体系的建立，能够制定相关制度并推行落实。