1. 负责制定和实施新药上市前临床1-3期的临床开发策略。 2. 负责临床医学专业项目的分析调研、临床试验方案撰写及设计； 3. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订； 4. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订； 5. 负责临床有效性及安全性的解读，医学数据评估； 6. 负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作； 7. 负责与临床试验中心专家以及CFDA交流沟通，收集信息反馈上报； 8. 根据临床项目需求，参与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通讨论； 9. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持； 10. 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持； 11. 评估临床研究的不良事件及其影响； 12. 提供医学文献、信息等学术支持； 13. 对内外部人员进行相关培训； 14. 参加学术活动，掌握最新医学技能提供最科学的解决方案，维护相关疾病专业方面的专家良好关系。 15. 具有较强的医学编辑功底，精通医学文献检索、阅读和各类计算机办公软件； 16. 熟悉公司产品的特性以及不同疾病领域开展的临床研究； 17. 具有较强的沟通表达能力，工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神，有较强的抗压能力及快速适应能力。

1. 临床医学、临床药理、生物医学等相关专业博士或大型公司背景的优秀硕士； 2. 精通新药临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床开发计划、风险管理计划、临床试验总结报告、DSUR等临床试验常用文件资料的撰写、审核和修订，并能够独立完成。 3. 5 年以上临床研究项目和团队管理经验，熟悉 ICH、CFDA、FDA 药物临床研究相关的法规政策和指导原则，精通临床试验全过程； 4. 具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。