* 对共注塑/吹塑系统进行技术评估，确保其符合制造要求。 *协助完成模具及系统的FAT（工厂验收测试）与SAT（现场验收测试）等工作，确保系统稳定运行。 *支持模具验证过程，包括试模、调试及性能测试，确保模具满足量产标准， 参与模具试模、工艺验证（IQ/OQ/PQ）； *作为技术资源管理模具供应商，确保质量的同时缩短成型周期。 *审核验证报告和技术文档。 *确保模具生产过程符合GMP及公司质量体系要求； *参与质量问题的调查与纠正预防措施（CAPA）制定； *支持质量审计与最终验收。 *与跨职能团队（如项目管理、质量、生产等）协作，推动模具相关问题的解决与持续改进 *参与供应商技术沟通，确保模具制造与交付符合项目时间节点与技术规范。

1.学历-经验 * 机械工程、模具设计、工艺或相关专业本科及以上学历。 *具备3年以上注塑模具设计、制造或调试经验，熟悉模具结构与注塑工艺，了解医疗器械行业相关标准者优先。 2.技能和资质 *具备良好的问题分析与解决能力，能独立处理模具技术问题。 * 熟悉注塑模具或压铸模具结构与维护流程； *熟悉GMP、ISO等质量体系要求； *良好的沟通与团队协作能力，能与跨部门及供应商有效沟通； *英语能力良好，能够阅读编写技术文档并与海外团队交流。 *能够出差至供应商现场及海外。 3.语言 - 英语熟练