1、工程新建： - 负责工厂新设备的选型、安装、调试及验收工作。 - 负责工厂的图纸审核，跟进施工进度，监督施工过程质量。 - 参与工程竣工验收，整理设备验收资料，建立工程建设档案。 2、设备日常运维： - 负责设备GMP文件起草，包括操作SOP、维护SOP、验证文件、通过管理类文件等。 - 负责生产设备、公用系统的GMP 合规管理、验证、校准、预防性维护、故障处理。 - 建立维修体系，快速处理生产设备故障，降低停机时间，提升 OEE。 - 组织设备维护、操作人员的技能培训和上岗认证。 岗位要求：

1、基础要求： -统招本科及以上学历，机械、机电、化工设备、制药工程、暖通、电气工程等相关专业。 - 5年以上制药企业工程 / 设备管理经验，有新建制药工厂从 0 到 1 建设经验 2、具体工作经验要求： - 具有医药、食品行业工厂、洁净车间新建项目经验，拥有暖通净化、机电消防、洁净管道等专业的施工管理经验。 - 具有洁净生产车间设备运维管理经验，熟练掌握生产设备日常维修、维护保养技能。 - 具有设备整体管理体系搭建经验，具备设备预防性维护经验。 - 精通中国GMP、药品生产质量管理规范，熟悉设备验证（IQ/OQ/PQ）、工艺验证、数据完整性要求 3、技能要求： - 熟练运用CAD等工程设计软件。 - 熟练使用办公软件（Word、Excel、PPT等）。 - 熟悉医药行业GMP相关要求。 - 良好的沟通协调能力和问题解决能力。 4、可接受工作地点在香港。