岗位职责 1、主导鼻喷剂产品的处方设计、工艺开发、稳定性研究及放大技术转移，覆盖溶液型、混悬型、乳液型等多种剂型。 2、负责鼻喷剂关键质量属性（如粒径分布、喷雾模式、喷雾几何、递送剂量均一性等）的研究与优化，确保产品符合注册要求。 3、跟踪国内外鼻喷剂技术动态，评估并立项具有市场潜力的新产品（包括仿制药、改良型新药或505(b)(2)途径）。 4、撰写和审核注册申报资料（CTD格式中的制剂部分），支持IND/ANDA/NDA的申报及审评过程中的发补工作。 5、管理研发团队，分配项目任务，培养下属的技术能力与合规意识，把控项目节点与预算。 6、与生产、质量、注册、临床等部门密切合作，解决研发中的技术难题，确保顺利转入商业化生产。 7、有外资或海外背景优先。

任职要求 具备 5年以上 鼻喷剂（溶液型、混悬型、乳液型等）生产管理经验，精通无菌或非无菌鼻喷剂的生产流程； 其中至少 2年 担任生产团队负责人（主管/经理/车间主任）角色； 熟练操作并维护鼻喷剂专用设备（如定量喷雾灌装机、高速旋盖机、气密性检测仪、在线称重系统等）。