职责： 负责QC实验室的日常运营，包括但不限于： 1. 负责质量控制计量与数字化团队的日常运营管理，确保业务交付在质量、成本和速度方面均达到最优标准。 2、管理计算机系统管理、QC DI组、设备管理、仪器管理等几个小组。 3. 通过端到端质量控制系统监督，带领团队全面遵守内部要求。 4.确保团队所有活动均符合现行药品生产质量管理规范（cGMP）、数据完整性及 EHS 要求。 5. 监督QC实验室人员的培训、评估与管理工作，为其提供指导、培养与支持，以充分发挥其潜力。 6. 负责 GMP 监管机构及客户审计工作，回复审计报告并制定纠正与预防措施（CAPA）。

要求： 1. 药学、化学、生物化学、分析化学或其他相关学科的学士学位或以上学历； 2. 具备至少8年生物技术或生物制药公司相关工作经验，其中包含5年以上团队管理经验； 3、对药物研发过程的总体认识。 4. 全面掌握cGMP合规性原则与管理方法，具备卓越的质量意识。 5. 熟练掌握美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、 NMPA 、国际人用药品注册技术协调会（ICH）、世界卫生组织（WHO）技术指南以及美国药典（USP）、欧洲药典（Eur.P）、中国药典（ChP）等药典体系的综合知识。 6. IND/ IMPD 、NDA及ANDA申报的综合知识 7. 英语可作为工作语言。