1.变更管理：组织建立和持续改进变更控制管理规程；审核变更、组织评估、制定行动计划，及时跟踪及反馈，及时关闭变更。 2.验证管理：组织建立和持续改进确认与验证管理规程；制定年度验证总计划，确保计划中各项确认/验证工作保质保量地按计划执行。 3.偏差管理：组织建立和持续改进偏差调查管理规程；组织偏差调查、风险评估、制定CAPA、对CAPA跟踪评估，及时关闭偏差。 4.其他体系管理工作。

1.具备3年以上药品质量管理相关从业经验，熟悉质量管理体系。 2.熟悉GMP及相关法规要求,有一定的英语和计算机办公软件基础。 3.具备良好的团队合作精神和沟通协调能力。