一、岗位定位 核心定位为高端介入导丝国产替代技术负责人，统筹冠脉、神经、外周等导丝研发与技术迭代，重点攻坚CTO穿刺导丝、颅内超细微导丝、高端外周工作导丝等进口垄断品类。负责技术路线规划、核心工艺攻坚、团队管理、项目落地与产品注册量产，搭建企业核心技术壁垒，实现高端导丝国产化替代与商业化落地。 二、基础硬性任职条件 本科及以上学历，材料、生物医学工程、精密机械、高分子、医用金属材料相关专业；8年以上介入导丝专项研发经验，独立主导过2款及以上三类血管介入导丝成功注册上市，精通产品全流程研发、工艺落地与项目管理。 拥有朝日、泰尔茂、雅培、波科、微创、归创、心玮、惠泰等国内外头部耗材企业研发管理经验。 三、核心专业能力（聚焦国产替代攻坚） 1. 产品设计与性能优化：精通0.008–0.035英寸全系列导丝规格，熟练掌握梯度分段结构设计、力学仿真优化，可精准对标进口产品，优化导丝扭控性、跟踪性、支撑力三大核心性能，解决临床迂曲血管通过难、扭矩衰减等痛点。 2. 核心工艺攻坚与量产：熟练掌握镍钛/不锈钢芯丝热处理、精密磨削、激光焊接、多层高分子包覆工艺；精通长效亲水涂层配方与量产工艺，可解决涂层脱落、不均、批量一致性差、断丝等行业核心难题，可搭建标准化量产工艺体系，打破进口工艺壁垒。 3. 验证合规与注册能力：熟悉导丝全套理化测试、GB/T 16886生物相容性评价体系，可独立完成产品验证全流程；精通三类器械法规、ISO13485、ISO14971体系，熟练把控研发资料、注册检验、临床申报、审评整改全流程，保障产品顺利取证落地。 4. 对标迭代与技术规划：熟悉冠脉、神经、外周介入主流手术场景，精准捕捉临床痛点；可深度拆解朝日、泰尔茂等进口标杆产品，制定高端导丝国产替代技术路线，负责新品迭代、高壁垒产品研发布局。 四、管理与项目能力 可独立搭建、管理研发团队，统筹结构、工艺、测试、注册全模块协同工作；具备完整医疗器械项目管控能力，可统筹项目立项、节点推进、风险管控、成本优化，平衡产品性能、质量与商业化需求；具备专利布局、技术壁垒搭建能力，高效推进国产替代产品落地迭代。 五、综合素质 具备极强的高端技术攻坚能力，擅长解决涂层、梯度芯丝、超细导丝加工等卡脖子问题；合规意识、风险意识强，跨部门协同高效；抗压能力突出，可适配多项目并行、技术攻坚与注册整改工作，持续跟进行业前沿技术。

统筹冠脉、神经、外周等导丝研发与技术迭代，重点攻坚CTO穿刺导丝、颅内超细微导丝、高端外周工作导丝等进口垄断品类。负责技术路线规划、核心工艺攻坚、团队管理、项目落地与产品注册量产，搭建企业核心技术壁垒，实现高端导丝国产化替代与商业化落地。