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1. 英语6级或以上，具有医疗器械英语听说读写能力； 2. 5年以上医疗器械注册/法规事务经验（IVD经验），有团队管理经验； 3. 具有医疗器械企业生产、研发相关经验，以及临床非临床资料编写经验优先； 4. 熟悉国外医疗器械的注册、再注册及补充申请的流程。