按照相关法规及公司制度的要求为其他部门提供医学支持。" 参与起草或审核研究方案，知情同意书，研究者手册，医学数据审核计划，安全数据阶段性报告，临床研究报告等。。 参与病例报告表(CRF)，数据核查计划(DVP)，数据审核报告，统计分析计划(SAP)等文档的审核。" 参与方案讨论会、研究者启动会、中期或定期数据分析会议、数据审核会议等。 负责临床试验相关数据(含安全性数据，医学编码)的医学审核。" 负责个例安全性报告的医学审阅，分析药品不良反应的发生与怀疑药品的相关性以及不良反应的预期性、严重性。， 对药物警戒人员初步发现的药品安全性信号进行审核，逐一审核每个个例不良反应的相关性、严重性及预期性;就信号进行评价，提供相关建议。。 如发生药品新的潜在/已确定风险，协同药物警戒人员的审核结果给出建议，提出应对这一风险应该采取的措施。" 负责专业文献检索及阅读。。8 负责制定培训用医学PPT，对公司其他部门进行医学培训。。 撰写/审核风险控制计划(RCP)。10 撰写/审核风险管理计划(RMP)。11 撰写/审核定期安全性报告(PSUR)。。12 撰写/审核研发期间安全性报告(DSUR)。13. 负责或参与部门 SOP，WI的维护和更新。。14.

临床医学本科以上学历;， 5 年医院工作经验或医学相关经验，内科，肿瘤科优先考虑; 扎实的专业知识，文笔、文案能力强;， 熟练的英文应用能力，可熟练进行专业文献检索及阅读;， 良好的沟通和团队协作能力。"工作细致认真，责任心强。。