岗位职责: 1.负责对原料，中间体和API研发/生产过程中的分析方法进行验证和确认; 2.配合外部(药监局、客户)和内部GMP审计，针对问题组织整改; 3.管理验证团队，负责人员培训、工作规划与考核;对验证实验过程出现OOA组织调查分析，推动纠正预防措施落实; 4.负责实验室的日常运作、安全及5s管理;

1.具有药学、化学等相关专业背景，硕士及以上学历;至少8年相关经验，有团队管理经验者优先; 2.熟悉药品分析方法和验证流程及GMP规范; 3.具备良好的实验操作能力和数据分析能力。