岗位职责 1、负责公司技术管理、设计和开发的外包过程，根据公司质量方针和目标，负责本部门质量目标的制定及实施，确保本部门年度主要工作按时按量完成； 2、负责新产品工艺路线设计和策划，解决生产现场的技术异常，提升生产效率、降低工艺损耗； 3、组织公司标准化管理工作，根据标准识别差异及时组织更新产品设计开发文件； 4、 按照体系文件要求和产品变更情况，负责产品DHF的维护，参与设计和开发输入和输出过程中的评审； 5、组织开展关键工序、特殊过程的确认/验证工作，合理地编制工艺文件，规范工艺流程，处理产品改进、生产和服务过程中的技术问题； 6、 配合人力资源部做好员工有关产品知识等技术方面的岗位技能培训和考核； 7、参与对不合格品的评审，处理技术性的质量问题，对质量问题从技术方面进行评价，并确定纠正和预防措施； 8、 参与合同评审以及参与对供方提供产品能力的评价； 9、 协助配合注册人员收集、汇总产品注册产品资料； 10、 负责组织开展顾客投诉和不良事件（产品质量问题）的原因分析，并制定纠正预防措施，避免同类技术问题重复发生； 11、其他法律法规、质量管理体系规定及上级领导交代的工作。

任职要求 1、本科及以上学历，5年医疗器械技术岗位从业经验，具备医疗器械产品从0至1的设计开发过程经验； 2、熟悉有关医疗器械生产技术、工艺、质量的法律法规和技术标准，具备医疗器械产品知识、质量管理专业知识； 3、熟练掌握医疗器械产品设计和开发全流程，具备注、挤塑工艺基础知识，熟悉注塑模具开模设计要求； 4、熟悉产品生产工艺流程，有扎实的理论基础和技术工作经验，具有较高的组织与领导协调能力，具有较好的判断分析和解决问题的能力及良好的沟通能力，具有较强的创造力、拓展能力、项目管理能力。