一、负责集团质量管理体系的搭建、维护与持续提升 1.负责建立集团质量管理文件体系，为集团生产、研发和经营的运行提供合规性指导； 2.负责组织、指导各子公司与集团质量管理体系文件的对标，完成差距分析、制定整改计划并按计划落实整改； 3.负责指导各子公司完善自身的质量管理体系，为其提供必要的技术支持； 4.负责定期维护和更新集团质量管理文件体系，包括组织起草与审核、生效、发放、修订、撤销等。 二、负责质量文化的建设、推广与质量文化量化指标的建立与推广落地 1.负责编制/修订集团质量文化纲要并组织落实； 2.指导各子公司按照质量文化纲要开展质量文化活动，促进全员质量意识提升； 3.负责组织集团质量方针和质量管理程序的制定； 4.负责集团质量文化量化指标的建立和维护。 三、集团内部审计 1.根据上一年度集团各分子公司质量管理体系运行情况、产品风险、当前监管形势等原因，制定集团年度GMP/GSP内审计划； 2. 组织内审的方案制定、实施并出具内审报告； 3. 对各分子公司制定的缺陷项整改计划的有效性进行审核，并组织对缺陷整改完成情况进行跟踪； 4. 负责集团年度内审总结报告的审核； 四、集团外部审计 1.协调、组织集团各分子公司外部GMP或GSP审计迎检工作，确保迎检过程顺利；  2.支持集团内各子公司的外部GMP或GSP现场检查或药品注册现场核查审计缺项的整改； 3.负责配合集团各子公司，审核外部审计整改报告并跟进最终完成情况。

岗位要求： 1.具有药学、生物、化学等相关专业本科及以上学历； 2.掌握药品相关法规及具有相关质量管理/验证管理/生产管理工作经验。 3.熟悉质量文件体系，有相关质量体系搭建或依据法规要求体系优化经验优先考虑； 4.熟悉国内外法规内容者优先。