项目规划与执行 主导临床试验项目的全周期管理，制定详细的项目计划（包括时间表、预算、资源分配），确保项目按计划推进。 协调跨职能团队（如医学、统计、注册、数据管理、监查、法规等）高效协作，保障项目目标达成。 进度与风险管理 监控项目关键节点（如研究中心启动、患者入组、数据锁定、最终报告提交），及时识别潜在延误并采取纠正措施。 识别项目风险（如入组缓慢、合规问题、供应商延迟），制定应急预案并推动解决。 质量与合规管理 确保临床试验全过程符合GCP（Good Clinical Practice）、ICH-E6指南及当地法规要求。 组织并支持内部审计、外部稽查和监管检查，确保数据真实、完整、可追溯。 沟通与报告 定期向项目主管、管理层及申办方汇报项目进展、关键里程碑及重大问题。 撰写项目状态报告、会议纪要及决策记录，保持信息透明与可追溯。 资源协调与供应商管理 管理CRO（合同研究组织）、中心实验室、数据管理公司等外部合作伙伴，监督其绩效与交付质量。 协调研究中心筛选、伦理审批、启动会及培训，确保研究机构高效参与。 预算与成本控制 负责项目预算编制与执行监控，合理分配资金，控制成本超支风险。 审核费用报销与合同付款，确保财务合规。 团队领导与能力建设 指导和支持临床项目团队成员（如临床协调员、监查员），提供专业指导与成长支持。 推动团队知识共享与流程优化，提升整体项目管理效率。

医学、药学、生物或相关专业本科及以上学历； 3年以上临床项目管理经验，有CRO或制药企业背景者优先； 熟悉国内外临床试验法规与流程，具备良好的项目管理工具使用能力（如MS Project、JIRA、Veeva等）； 出色的沟通协调能力、抗压能力与解决问题的能力。