1.临床研究设计与实施(1)在指导下，参与临床I期研究方案的设计、撰写及审核，确保研究方案的科学性、合规性及可执行性;(2)协助开展研究中心、及CRO的筛选、调研与评估;(3)协助推进项目执行，确保试验按照研究方案及项目计划顺利开展，并及时协调解决试验过程中出现的问题;(4)参与研究相关医学文件的审核，包括研究方案、知 情同意书、医学监查相关文件等;2.医学支持 (5)审核临床研究报告(CSR)等其他文件。 (1)协助参与临床研究项目实施过程中的医学支持工作，包括医学问题沟通、方案讨论等;(2)协助参与拟开展项目及意向项目的医学调研、文献分析及可行性评估，协助为项目立项及开发决策提供支持 (3)为项目商务合作、BD评估、合作洽谈及招投标等工 作提供医学支持。 3.支持非临床研究(1)协助负责公司非临床研究的国内外相关文献的检索、整理; (2)协助负责公司非临床研究方案的设计。 4.协助注册回复中美欧官方提出的临床缺陷。 5.负责临床部门的其它相关工作。

1、硕士及以上学历，临床医学、药理学、临床药理学或其他医学相关专业; 2、具备3年及以上临床研究、医学事务或相关工作经验者;具有肿瘤项目或生物制品项目经验者优先; 3、英语CET-6及以上，具备良好的中英文文献阅读及医 学写作能力，具备英文听说能力者优先; 4、熟悉ICH-GCP及国内外临床试验相关法律法规、指导原则及行业规范，了解FDA及EMA注册研究流程者优先 展医学调研及医学支持工作; 5、具备良好的医学文献检索、分析及总结能力，能够开 6、熟练使用Office等办公软件，能够使用基础统计分析 软件开展数据整理与分析工作者优先; 7、具备良好的沟通协调能力、逻辑分析能力及团队合作精神，具有一定的抗压能力和执行力;8、工作认真严谨，责任心强，具备良好的学习能力及职业素养。