岗位职责： 1、依照国家、行业标准及研发技术资料，编写医疗器械产品注册资料，并且安排产品检测并组织解决检测相关问题； 2、承担产品注册资料的编写和申报工作，跟踪产品注册进度，与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的发补问题； 3、协助准备产品申报所需现场考核工作（包括GMP现场检查和现场真实性核查）； 4、承担公司医疗器械生产和经营许可证、国内药监部门出具的医疗器械出口证明的申报工作； 5、协助收集国内与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新； 6、上级安排的其他工作。

工作要求： 1、本科及以上学历，从事医疗器械注册工作2年以上； 2、具有三类注册项目全流程经验有源产品经验优先; 3、了解产品标准与国内注册流程知识、产品法规体系知识、产品标准及注册信息获取的相关知识； 4、具备英文阅读和写作能力； 5、严谨、细心，具有较强自我驱动力、团队协作能力。